Локальный этический комитет

ЛЭК работает в соответствии с нормами Российского законодательства, включая, но не ограничиваясь:

• Конституция Российской Федерации от 12 декабря 1993 г.;
• Хельсинская декларация Всемирной медицинской ассоциации «Этические принципы;
• Проведения медицинских исследований c участием людей B качестве субъектов исследования» от 1964 г., B редакции от 2013 года;
• Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан B Российской Федерации» от 21.11.2011 №З2З-Ф3;
• Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика»;
• GCP (2005 г.) Good Clinical Practice (утв. приказом Федерального агентства по техническому регулированию И метрологии от 27.09.2005 № 232-ст);
• Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ;
• Стандарт отрасли ГОСТ Р 52379-2005 от 27.09.2005 Национального стандарта РФ «Надлежащая клиническая практика»;
• Приказ Министерства здравоохранения РФ «Об Этическом комитете Министерства здравоохранения Российской Федерации» от 10.07.2015 № 435H;
• Федеральный закон «О персональных данных» от 27.07.2006 № 152-ФЗ;
• Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 г., №79 «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза»
• Приказ Минздрава России от 19.01.2018 N 20н (ред. от 24.10.2019) «Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской
• Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 09.04.2018 N 50672);
• «Руководство для работы комитетов по этике, проводящих экспертизу биомедицинских исследований»;
• Распоряжение Высшей аттестационной комиссии «О порядке проведения биомедицинских исследований у человека», опубликованным в Бюллетене ВАК (2002 г, №3);
• ЛЭК работает в строгом соответствии с ICH GCP и стремится выполнять международные требования по защите прав участников биомедицинских исследований;
• ЛЭК в своей деятельности признает и уважает различие культур и религий, соблюдает принципы независимости, открытости, компетентности и плюрализма.

• Васильева Наталья Николаевна, Врач эпидемиолог Филиала компаний «Хадасса Медикал ЛТД»

• Горняк Гелена Васильевна, дата-менеджер Филиала компаний «Хадасса Медикал ЛТД»

• Горнастолев Дмитрий Игоревич — Заместитель главы филиала по инновациям. Главный специалист по онкологии Хадасса и группы компаний Медскан, врач – онколог

• Урсов Роман Ростиславович — Врач-эксперт Филиала компании «Хадасса Медикал ЛТД»
• Дэпюи Татьяна Игоревна — Руководитель центра персонифицированной медицины и метаболической коррекции, врач-эндокринолог Филиала компании «Хадасса Медикал ЛТД», профессор, д.м.н.
• Чикина Оксана Геннадьевна — Руководитель департамента качества и безопасности медицинской деятельности
  ГК «МЕДСКАН»
• Шарова Наталья Юрьевна- Руководитель направления департамента по ПСР, качеству и безопасности медицинской деятельности ГК «МЕДСКАН»
• Дубинчин Алексей Анатольевич
• Шадрина Екатерина Станиславовна — Руководитель направления сестринское дело ГК «МЕДСКАН»
• Тарасова Анна Константиновна — Врач общей практики (семейный врач) Филиала компании «Хадасса Медикал ЛТД»
• Гусакова Елена Викторовна — Руководитель службы медицинской реабилитации Филиала компании «Хадасса Медикал ЛТД»
• Коровина Нина Васильевна — Заместитель главного врача по клинико-экспертной работе Филиала компании «Хадасса Медикал ЛТД»
• Федь Павел Константинович – специалист по охране труда и технике безопасности Филиала компаний «Хадасса Медикал ЛТД»
• Балалаева Мария Александровна – Врач клинический фармаколог